Diabetesmittel Avandia: unerwünschte Effekte in Studien unterdrückt

Morgen und übermorgen (13./14.7.2010) tagt ein Expertengremium der FDA, um darüber zu beraten, ob das Diabetesmedikament Avandia (Rosigltazon) vom Markt genommen werden soll.
In einem 765-seitigen Bericht der FDA, in der die RECORD-Studie analysiert wird, werden 11 Fälle benannt, in denen unerwünschte Effekte des Arzneimittels nicht als solche gezählt wurden.

Caustic Government Report Deals Blow to Diabetes Drug. New York Times 10.7.2010

Kommentar Anton Safer: Dieses Beispiel zeigt wieder, dass zumindest die Aufsicht und Kontrolle ueber Studien in neutrale Haende gehoeren, die nicht vom Sponsor beeinflusst werden koennen. Ausserdem zeigt das Beispiel, wie wichtig die Offenlegung aller Detaildaten ist, um Betrug und Irrtuemer aufzudecken.